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ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad

¿Qué es ISO 9001?

Proviene de las siglas de la Organización Internacional de Normalización (ISO) creada en 1947 para facilitar el comercio a nivel mundial. ISO 9000 es un estándar para sistemas de calidad reconocido.

Es un estándar internacional que presenta requisitos para sistemas de administración de la calidad, buscando el aseguramiento del producto y la satisfacción del cliente; el cual puede ser usado para aplicación interna por organizaciones, certificación o propósitos contractuales, permitiendo la alineación e integración completa al propio sistema de gestión de calidad.

La certificación respalda a nivel mundial el compromiso con la calidad de productos y servicios. Actualmente la tendencia es contar con sistemas de calidad orientados a la prevención de problemas, orientando la inspección hacia el sistema; casi todos los países han adoptado ISO 9000 como su estándar de calidad.

¿Quién puede certificarse?

Organizaciones que quieren resaltar capacidad de rendimiento y competitividad en el mercado nacional e internacional.
Organizaciones que deben cumplir con regulaciones gubernamentales y que requieren un permiso del producto, es importante la certificación de su sistema de gestión de calidad según esta norma.
Obligatoriamente, los proveedores en segunda línea de la industria automotriz o que surtan sus productos a clientes certificados ISO/TS 16949.

¿Cuáles son los beneficios de la certificación?

Cumplimiento de la política de calidad y de las metas de la organización.
Mejoras en el rendimiento de la calidad.
Manejo activo y sistemático con los cambios del mercado.
Satisfacción del cliente.
Transparencia y claridad de los procesos internos.
Prevenir en lugar de corregir.
Reducción de tiempos y costes.

¿Dónde se puede obtener más información?

http://www.iso.org

¿Qué se considera para calcular la duración en días de auditor para la certificación?

Número de empleados y turnos de trabajo.
Variedad de productos (productos y servicios).
Variedad y complejidad de procesos, grado de automatización.
Estructura de la organización, ubicación y número de sitios.
Cumplimiento de regulaciones gubernamentales.
Auditorías combinadas (por ejemplo: ISO 9001 + ISO 14001).
Madurez del sistema de gestión.

¿Cuál es el proceso de la certificación por parte de DQS?

Información inicial
Conocer DQS y sus servicios.
Determinar los datos básicos necesarios de la organización para la elaboración de un presupuesto.

Presupuesto y contrato
Elaboración de un presupuesto según los datos básicos de la organización.
Entrega del contrato.
Entrega y confirmación del pedido.

Análisis del sistema (in situ)
Preevaluación del sistema de gestión de calidad.
Verificación y evaluación del sistema documental del sistema de gestión de calidad de la organización.
Explicación de los puntos débiles encontrados y de las acciones requeridas antes de la auditoría de certificación.
Elaboración y coordinación con la organización del horario de la auditoría de certificación.

Preauditoría opcional (in situ)
Evaluación de las áreas y los procesos definidos anteriormente.
Informe escrito con potencial de mejora y acciones requeridas.

Auditoría de certificación (in situ)
Evaluación profunda del sistema de gestión de calidad con adecuación y eficacia de potenciales de mejora.
Informe escrito con potencial de mejora y acciones requeridas.

Evaluación y Entrega del certificado
Evaluación del resultado de la auditoría de certificación y decisión final por parte del auditor de DQS GmbH.
Entrega de la constancia o del certificado después de la decisión positiva (con una vigencia de 3 años).

Auditorías de seguimiento anuales (in situ, pueden ser semestrales a petición del cliente)
Verificación y evaluación de componentes del sistema de gestión de calidad con adecuación y eficacia de potenciales de mejora.
Informe escrito que define el grado de cumplimiento, potencial de mejora y acciones requeridas.

Auditoría de recertificación (después de 3 años)
Nueva verificación y evaluación del sistema de gestión de calidad con adecuación y eficacia de potenciales de mejora.
Informe escrito que define el grado de cumplimiento, potencial de mejora y acciones requeridas.
Entrega del nuevo certificado en caso de resultados positivos de la auditoría de recertificación.

El sistema de gestión DIN EN ISO 9001 puede ser certificado solo o en combinación con otros sistemas administrativos, por ejemplo ISO 14001.